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·食品药品监管总局组织召开《药品飞行检查办法》专家研讨会
     为强化药品安全风险防控,依法查处药品违法行为,总局组织起草了《药品飞行检查办法(草案)》(以下简称《办法》)。2015年1月7日,法制司会同药化监管司在京组织召开专家研讨会,邀请最高人民法院、北京市高..[详细]
·市局在广州召开第三届中医科学大会罗浮山中医药博览会推介会
     6月24日,在广东省食品药品监督管理局的大力协助下,市食品药品监督管理局在广州召开了第三届中医科学大会罗浮山中医药博览会推介会。省局药品生产安全监管处副处长赖育健、器械处副处长黄永光出席了会议,华润三九等全省知名..[详细]
·食品药品监管总局办公厅关于腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品分类界定的通知
     各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要,总局组织有关单位和专家对腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品的管理类别进行了界定。现通知如下: 一、作为..[详细]
·关于召开药品批发、零售连锁企业电子监管工作会议的通知
     各药品批发、零售连锁(总部)企业: 今年启用新电子监管系统,有部分企业反映对药品电子监管网数据上报不了解及一些技术问题。为解决企业在数据上传中遇到的问题,我局特邀省局信息中心专家为企业举办..[详细]
·省局到我市督导药品生产安全监管工作
     12月18至19日,省局药品生产安全监管处副调研员郑光祥同志带队对惠州市2014年度药品生产安全监管工作开展情况进行督导。 督导组通过现场抽查企业、召开座谈会及查看资料等方式,查看了市局一年来的监管档案、文件资料等..[详细]
·全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市
     2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin..[详细]
·广东省食品药品监督管理局召开保健食品专家委员会2015年第一次会议
     近日,广东省食品药品监督管理局组织召开保健食品专家委员会2015年第一次会议。会议邀请了广东省食品药品监督管理局保健食品专家委员会8位专家出席。 广东省局保健食品监管处主要负责同志向专家委员会汇报..[详细]
·食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》
     为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,进一步保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质..[详细]
·食品药品监管总局关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知
     食药监电〔2015〕3号 河北、黑龙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、云南、陕西、甘肃省(区、市)食品药品监督管理局: 2015年1月22日至28日,食品药品监管..[详细]
·食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则
     为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别..[详细]
·食品药品监管总局曝光11家违法发布虚假信息网站
     近期,国家食品药品监督管理总局监督检查发现,11个互联网站(详见附件)发布虚假产品信息,欺骗误导消费者,严重危害公众饮食用药安全。国家食品药品监督管理总局已将这些违法网站移送有关部门依法查处。为了保护公众用药安..[详细]
·食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告
     2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了12.9%。 2014年,首次批准了甲磺酸..[详细]

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